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產品名稱: 藥液過濾器細菌截留測試儀
產品時間: 2025-09-22
產品型號: CSI-Z145A
產品特點: 藥液過濾器細菌截留測試儀
符合YY/T 0929.3-2023,ASTMF838-05藥液過濾膜細菌截留測試儀標準中相關條款設計制造。

藥液過濾器細菌截留測試儀 的詳細介紹

藥液過濾器細菌截留測試儀

CSI-Z145A藥液過濾細菌截留測試儀

 

?一、核心測試原理?

?細菌挑戰試驗?

使用?缺陷假單胞菌(ATCC 19146)菌懸液?(濃度≥10? CFU/mL)挑戰待測濾膜或過濾器,壓差≤200kPa,流量控制在2~4mL/(min·cm2·EFA)。

濾出液經分析濾膜二次過濾,培養后計數穿透細菌菌落,計算截留率(LRV)。

?LRV計算?

LRV=lg?(C上游C下游)LRV=lg(C下游C上游)

高效過濾器要求LRV≥6(截留率≥99.9999%)。

 

?二、設備技術要求?

?模塊?

?技術參數?

測試項目?

藥液過濾膜細菌截留測試

控制系統??

PLC控制系統,穩定性好,重復性好

操作界面??

7寸彩色觸摸屏威綸通中英文切換

壓差傳感器??

0-500kpa精度:±0.2%FS(可定制其他量程和精度)

質量流量控制器??

0-10ml/min,精度:±1%FS(進口品牌)

過濾膜

直徑47mm,孔徑0.22μm一

儲氣儲液罐

不銹鋼制作10L

測試軟件

公司自主研發

測試組

5組

腔內組件

測試組件,陽性對照組件,陰性對照組件

選配生物安全柜

生物安全柜1300*600*500mm內尺寸

設定時間

1s~60min客戶任意設置精度:0.2s

壓力系統用于提供恒定的挑戰壓力,由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成

用電要求

220V,50Hz

重量

36kg

外形尺寸

960*450*420mm)

儀器zhongshen免費依標準:規定升級服務

設備免費保修期為1年。

 

?

藥液過濾器細菌截留測試儀



三、執行標準及測試流程要點

符合標準

wanquan符合YY/T 0929.3-2023,ASTMF838-05藥液過濾膜細菌截留測試儀標準中相關條款設計制造。

?預處理?

濾膜/過濾器滅菌(如121℃高壓蒸汽30分鐘),用無菌緩沖液潤濕?。

?細菌挑戰?

以恒定流量(如3mL/(min·cm2·EFA))注入菌懸液,挑戰水平≥10 CFU/cm2 EFA?。

?濾出液分析?

濾出液通過0.45μm分析濾膜收集,置于TSA培養基37℃培養48小時?。

?完整性驗證?

測試后立即進行起泡點或擴散流驗證,確認濾膜無破損?。

?四、關鍵影響因素與應對?

?微生物性狀?:優先選用缺陷假單胞菌(直徑0.3~0.6μm),模擬最小穿透風險?。

?藥液性質?:高滲透壓/抑菌性藥液需調整菌懸液配方,避免假陰性?。

?濾膜兼容性?:親水膜適用于水性藥液,疏水膜需醇類預潤濕?。

?、操作注意事項?

?環境控制?:實驗室潔凈度≥C級,溫度23±2℃,濕度≤70%?。

?校準要求?:壓力傳感器每月校準,菌懸液濃度需第三方驗證。

?安全防護?:測試艙體生物安全柜內操作,廢液121℃滅活處理。

六、配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

七、選配清單

選配生物安全柜1300*600*500mm內尺寸

空壓機普通0.3mpa以上均可;

生化培養箱;

菌液自配;

菌落計數器;


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